Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: OPTYLURON NHS 1,4 % – Streichung
Zusammenfassung
Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses dient der Aktualisierung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) durch die Bereinigung des Verzeichnisses erstattungsfähiger Medizinprodukte.
Mit diesem Beschluss wird die Anlage V (Verordnungsfähige Medizinprodukte) der Arzneimittel-Richtlinie geändert, indem das Produkt „OPTYLURON NHS 1, 4 %“ (Anwendungsgebiet: Operationshilfe in der Ophthalmochirurgie des vorderen Augenabschnittes) aus der entsprechenden Tabelle gestrichen wird. Damit entfällt die Erstattungsfähigkeit dieses Medizinprodukts in der vertragsärztlichen Versorgung.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:
Hauptinhalt und Ziel Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) streicht das Medizinprodukt OPTYLURON NHS 1,4 % aus der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie, da aufgrund einer fehlenden gültigen Zertifizierung die gesetzliche Verkehrsfähigkeit gemäß EU-Verordnung 2017/745 nicht mehr gegeben ist.
Wichtige Änderungen und Auswirkungen Durch die Streichung entfällt die Erstattungsfähigkeit des Produkts in der vertragsärztlichen Versorgung zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV). Da jedoch vergleichbare Produkte weiterhin in der Anlage V gelistet sind, bleibt der Versichertenanspruch auf eine entsprechende medizinische Versorgung ohne Einschränkungen gewahrt.
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