Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie) – Therapiekosten

Dieser Beschluss ändert die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Hinblick auf die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Pembrolizumab für das neue Anwendungsgebiet des triple-negativen Mammakarzinoms mit hohem Rezidivrisiko. Konkret werden die Angaben zu den Jahrestherapiekosten im Abschnitt 4 der Anlage für die neoadjuvante und adjuvante Therapie (Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie) aktualisiert und neu gefasst. Die Kosten für Pembrolizumab belaufen sich dabei in der neoadjuvanten Phase auf rund 45.826 € zuzüglich der Kosten für die jeweilige Kombinations-Chemotherapie, während für die adjuvante Monotherapie Jahrestherapiekosten zwischen ca. 51.554 € und 57.282 € ausgewiesen werden.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Dieser Beschluss korrigiert die Jahrestherapiekosten für den Wirkstoff Pembrolizumab zur Behandlung von Patientinnen mit triple-negativem Mammakarzinom und hohem Rezidivrisiko (neoadjuvante und adjuvante Therapie). Es handelt sich um eine rein sachlich-rechnerische Richtigstellung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII), um die Angaben zur Behandlungsdauer und den GKV-Leistungen an die tatsächlichen Vorgaben der Fachinformation anzupassen. Wichtigste Änderung ist die Streichung fälschlich aufgeführter Folgejahreskosten in der adjuvanten Phase sowie die Präzisierung der Behandlungstage für die neoadjuvante Kombinationstherapie.