Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – DPP-4-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses dient der Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). Ziel ist die Bildung einer neuen Festbetragsgruppe für DPP-4-Inhibitoren sowie die entsprechende Aktualisierung der Vergleichsgrößen.

Konkret wird die Einleitung des Verfahrens beschlossen, um in Anlage IX die Festbetragsgruppe „DPP-4-Inhibitoren, Gruppe 1“ in Stufe 2 (mit den Wirkstoffen Saxagliptin, Sitagliptin und Vildagliptin) einzufügen und die Anlage X um diese Gruppe zu ergänzen. Da es sich um die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens handelt, werden die inhaltlichen Änderungen an den Anlagen erst nach Abschluss dieses Verfahrens und einem finalen Beschluss wirksam.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Hauptinhalt und Ziel Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 13. April 2023 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens beschlossen, um die neue Festbetragsgruppe „DPP-4-Inhibitoren, Gruppe 1“ in Stufe 2 der Arzneimittel-Richtlinie (Anlagen IX und X) zu bilden. Ziel ist es, für pharmakologisch-therapeutisch vergleichbare Wirkstoffe dieser Klasse einheitliche Erstattungsobergrenzen (Festbeträge) festzusetzen.

Betroffene Patientengruppen und Leistungen Betroffen sind Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die eine Monotherapie oder Kombinationstherapie mit oralen DPP-4-Inhibitoren erhalten. Die Regelung umfasst Arzneimittel mit den Wirkstoffen Saxagliptin, Sitagliptin und Vildagliptin in Form von Tabletten oder Filmtabletten.

Wichtige Änderungen Die wesentliche Änderung ist die Zusammenfassung dieser Wirkstoffe in einer gemeinsamen Festbetragsgruppe, da sie denselben Wirkmechanismus (Steigerung der Inkretinhormone GLP-1 und GIP) und ein gemeinsames Anwendungsgebiet aufweisen. Zudem wurden spezifische rechnerische Vergleichsgrößen für die Wirkstärken (Saxagliptin: 4,5; Sitagliptin: 73,3; Vildagliptin: 75) festgelegt, die als Basis für die künftige Preisgestaltung dienen.