Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol AbZ; Nebusal®7%
Zusammenfassung
Zusammenfassung:
Dieser Beschluss dient der Anpassung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der verordnungsfähigen Medizinprodukte. Konkret wird in der Anlage V (Medizinprodukte-Liste) die Befristung der Verordnungsfähigkeit für die Produkte „Macrogol AbZ“ und „Nebusal® 7 %“ jeweils vom 23. November 2022 auf den 1. März 2024 verlängert. Die Änderung tritt rückwirkend mit Wirkung vom 22. Februar 2023 in Kraft.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:
Dieser Beschluss passt die Verordnungsfähigkeit der Medizinprodukte Macrogol AbZ und Nebusal® 7 % in Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie an, um deren kontinuierliche Erstattung durch die gesetzliche Krankenversicherung sicherzustellen. Hintergrund ist der Nachweis der fortbestehenden Verkehrsfähigkeit gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), wobei die Befristung der Verordnungsfähigkeit aufgrund laufender Konformitätsbewertungsverfahren bis zum 01.03.2024 angepasst wurde. Damit bleibt der Zugang zu diesen Produkten für Patienten mit entsprechendem Therapiebedarf (z. B. bei chronischer Verstopfung oder zur Inhalation bei Atemwegserkrankungen) im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung vorerst erhalten.
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