Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Epinephrin, Gruppe 1, in Stufe 1

Dieser Beschluss dient der Ergänzung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) um eine neue Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Epinephrin. Konkret wird in der Anlage IX der AM-RL die Festbetragsgruppe „Epinephrin, Gruppe 1“ in Stufe 1 neu eingefügt, welche verschreibungspflichtige parenterale Darreichungsformen wie Autoinjektoren, Fertigpens und Fertigspritzen mit einer Konzentration von mindestens 0,5 mg/ml umfasst.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Der G-BA hat die Neubildung einer Festbetragsgruppe der Stufe 1 für den Wirkstoff Epinephrin (Adrenalin) in der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen. Diese umfasst verschreibungspflichtige parenterale Darreichungsformen zur intramuskulären Selbstinjektion, wie Autoinjektoren und Fertigpens, mit einer Wirkstärke von mehr als 150 µg pro Einmaldosis. Wichtigste Änderung infolge des Stellungnahmeverfahrens ist die Ausnahme von Kinder-Arzneimitteln mit einer Dosierung von genau 150 µg Epinephrin, um spezifische Versorgungsbedarfe für diese Patientengruppe (ca. 7,5 kg bis 15 kg Körpergewicht) zu berücksichtigen.