Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: roleca macrogol; Macrogol dura®

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses betrifft eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Verordnungsfähigkeit von Medizinprodukten.

Konkret wird in der Anlage V (Medizinprodukte-Liste) die Befristung der Verordnungsfähigkeit für die Produkte „roleca macrogol“ und „Macrogol dura®“ angepasst. Das Datum in der entsprechenden Spalte wird jeweils vom 11. Mai 2023 auf den 31. Dezember 2027 verlängert, wodurch diese Produkte über den ursprünglichen Zeitraum hinaus weiterhin zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden können.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Dieser Beschluss des G-BA verlängert die Verordnungsfähigkeit der Medizinprodukte roleca macrogol und Macrogol dura® in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage V) bis zum 31. Dezember 2027. Hintergrund ist die Anpassung an Übergangsregelungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR), da die Hersteller fristgerecht Anträge auf Konformitätsbewertung gestellt haben, um die weitere Verkehrsfähigkeit der Produkte nachzuweisen. Damit bleibt die Erstattungsfähigkeit dieser Macrogol-Präparate für die betroffenen Patientengruppen in der vertragsärztlichen Versorgung über das ursprüngliche Fristende hinaus gesichert.