Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Vitaminlösungen zur Infusion)

Dieser Beschluss dient der Anpassung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Austauschbarkeit von Arzneimitteln (Aut-idem). Ziel ist die Erweiterung der Liste austauschbarer Darreichungsformen für bestimmte Vitaminlösungen zur intravenösen Infusion.

Der Beschluss nimmt folgende Änderung vor:

• Anlage VII Teil A (Tabelle 2) – Es wird eine neue Zeile für eine Wirkstoffkombination aus 12 Vitaminen (u. a. Retinol, Colecalciferol, Ascorbinsäure) eingefügt. Damit wird die Austauschbarkeit zwischen den Darreichungsformen „Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung“ und „Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung“ für die intravenöse Applikation festgelegt.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 12. Mai 2023:

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA hat die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage VII, Teil A) aktualisiert, um die Austauschbarkeit (Aut-idem) von bestimmten Vitaminlösungen zur Infusion rechtlich abzusichern. Ziel ist es, formale Unterschiede in den Darreichungsbezeichnungen zu überbrücken, die einer wirtschaftlichen Versorgung in Apotheken bisher entgegenstanden.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Betroffen sind Patienten, die eine intravenöse Versorgung mit einer spezifischen Kombination aus 12 Vitaminen (u. a. Retinol, Colecalciferol, Ascorbinsäure und B-Vitamine) benötigen.

Wichtige Änderungen Arzneimittel mit den Bezeichnungen „Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung“ und „Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung“ werden für diese Wirkstoffkombination als therapeutisch vergleichbar und somit gegeneinander austauschbar eingestuft. Da Wirkstärke, Applikationsweg und Zusammensetzung identisch sind, dürfen Apotheken diese Präparate nun trotz der leicht abweichenden Fachbezeichnungen im Rahmen der Rabattverträge austauschen.