Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2023

Dieser Beschluss dient der Aktualisierung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Hinblick auf die Austauschbarkeit von biologischen Referenzarzneimitteln und ihren Biosimilars in der Apotheke. Konkret wird die Anlage VIIa der AM-RL angepasst, um die Liste der biotechnologisch hergestellten Arzneimittel, für die die Ersetzungspflicht nach § 129 Absatz 1a Satz 3 SGB V gilt, zu erweitern. In die Tabelle der Anlage VIIa wird der Wirkstoff Eculizumab mit dem Referenzarzneimittel Soliris und dem Biosimilar Bekemv neu aufgenommen.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Dieser Beschluss des G-BA aktualisiert die Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie, um Ärzten Hinweise zur Austauschbarkeit von biologischen Referenzarzneimitteln durch Biosimilars zu geben. Konkret wird der Wirkstoff Eculizumab neu in die Liste aufgenommen, da mit der Zulassung des Arzneimittels „Bekemv“ erstmals ein entsprechendes Biosimilar zum Referenzprodukt „Soliris“ verfügbar ist. Ziel der Änderung ist die rechtssichere Umsetzung des gesetzlichen Auftrags zur Förderung des Einsatzes wirtschaftlicher Biosimilars in der vertragsärztlichen Versorgung.