Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 12 Absatz 11
Zusammenfassung
Dieser Beschluss dient der Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). Ziel ist es, eine Regelung zur Wirtschaftlichkeit der Verordnung verschreibungspflichtiger Packungsgrößen zu schaffen, sofern die Versorgung durch nicht verschreibungspflichtige Packungsgrößen bei identischem Wirkstoff und Anwendungsgebiet nicht ausreichend gewährleistet ist. Der Beschluss setzt damit den formalen Prozess für eine geplante Ergänzung der Richtlinie in Gang.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:
Der G-BA präzisiert die Arzneimittel-Richtlinie (§ 12 Abs. 11 AM-RL), um die Verordnungsfähigkeit von Triptanen bei häufiger Migräne (mehrmals pro Monat) rechtssicher zu gestalten. Da kleine, rezeptfreie OTC-Packungen für diese Patientengruppe medizinisch unzureichend sind, wird klargestellt, dass die Verschreibung größerer, pflichtiger Packungen zulasten der Krankenkasse nicht als unwirtschaftlich gilt. Voraussetzung für die Verordnung ist eine ärztliche Dokumentation der Anfallshäufigkeit in der Patientenakte, beispielsweise durch ein Schmerztagebuch.
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