Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Latanoprost/Netarsudil (Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, vorbehandelt)

Dieser Beschluss ergänzt die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII um eine Nutzenbewertung für die Wirkstoffkombination Latanoprost/Netarsudil (Handelsname Roclanda). Das Arzneimittel wird zur Senkung des Augeninnendrucks bei Erwachsenen mit primärem Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension eingesetzt, wenn eine Monotherapie nicht ausreicht.

Der G-BA kommt zu dem Ergebnis, dass ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Kombination aus Betablocker und Prostaglandinanalogon bzw. Prostamid) nicht belegt ist. Während in den Kategorien Mortalität, Morbidität und Lebensqualität keine relevanten Unterschiede festgestellt wurden, zeigten sich bei den Nebenwirkungen (insbesondere okuläre Ereignisse und Therapieabbrüche) negative Effekte gegenüber der Vergleichstherapie. Die Jahrestherapiekosten für Latanoprost/Netarsudil belaufen sich auf 370,65 € pro Patient.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 15. Juni 2023:

Der G-BA hat die Wirkstoffkombination Latanoprost/Netarsudil (Roclanda) zur Senkung des Augeninnendrucks bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension bewertet, bei denen eine Monotherapie nicht ausreicht. Im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (Kombination aus Betablocker und Prostaglandinanalogon) wurde ein Zusatznutzen als nicht belegt eingestuft. Zwar zeigten sich in der zugrunde liegenden MERCURY-3-Studie vermehrt Nebenwirkungen und Therapieabbrüche unter Roclanda, diese reichten jedoch in der Gesamtschau nicht aus, um einen geringeren Nutzen gegenüber der Vergleichstherapie abzuleiten.