Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Ergänzung und Aktualisierung

Dieser Beschluss dient der Aktualisierung und Ergänzung der Anlage II (sogenannte „Lifestyle-Arzneimittel“) der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). Ziel ist es, die Liste der Arzneimittel, deren Verordnung zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung ausgeschlossen ist, an den aktuellen Stand der Marktsituation und neue Wirkstoffzulassungen anzupassen.

In der Arzneimittel-Richtlinie wird folgende Anlage geändert:

• Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel) – Im Abschnitt „Abmagerungsmittel (zentral wirkend)“ wird das Präparat ALVALIN gestrichen und Refigura Fucus Tropfen neu aufgenommen.
• Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel) – Im Abschnitt „Sexuelle Dysfunktion“ wird bei Alprostadil die Bezeichnung HEXAL gestrichen sowie die Wirkstoffkombination Aviptadil/Phentolaminmesilat (Invicorp) neu eingefügt.
• Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel) – Im Abschnitt „Nikotinabhängigkeit“ wird die Liste der Fertigarzneimittel unter dem Wirkstoff Nicotin aktualisiert und um Nicotin AL sowie Nicotin beta ergänzt.
• Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel) – Im Abschnitt „Verbesserung des Haarwuchses“ wird die Liste der Minoxidil-Präparate um MINOXIDIL DoppelherzPharma erweitert; zudem werden die Angaben zu Betamethasonacetat und Triamcinolon (jeweils bei Alopecia areata) um ATC-Codes und Präzisionen bei den Handelsnamen (Celestan Depot, Volon A) ergänzt sowie der Wirkstoff Baricitinib (Olumiant) neu aufgenommen.
• Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel) – Im Abschnitt „Verbesserung des Aussehens“ wird die Liste der Botulinum-Toxin-Präparate um die Arzneimittel Alluzience, Letybo und NUCEIVA erweitert.

Diese Tragenden Gründe fassen die Aktualisierung der Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie zusammen, mit der weitere Präparate aufgrund ihrer Zweckbestimmung als „Lifestyle-Arzneimittel“ von der gesetzlichen Erstattung ausgeschlossen werden. Betroffen sind insbesondere Medikamente zur Raucherentwöhnung, Gewichtsregulierung, Behandlung der erektilen Dysfunktion sowie zur Verbesserung des Haarwuchses und des Hautbildes (z. B. Faltenbehandlung). Wichtige Änderungen umfassen die Neuaufnahme von Wirkstoffen wie Baricitinib (bei kreisrundem Haarausfall) und verschiedenen Botulinumtoxin-Präparaten sowie redaktionelle Anpassungen und Streichungen nicht mehr zugelassener Mittel. Der G-BA stellt dabei klar, dass der Ausschluss bei Haarausfall gesetzlich zwingend ist, unabhängig von der medizinischen Ursache oder dem psychischen Leidensdruck der Patienten.