Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Nicht formstabile Zubereitungen

Dieser Beschluss dient der Konkretisierung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Verbandmittel und sonstigen Produkte zur Wundbehandlung, um die Abgrenzung erstattungsfähiger Produkte zu präzisieren. Hierzu wird die Anlage Va der Richtlinie um spezifische Definitionen für nicht formstabile Zubereitungen ergänzt.

Der Beschluss ändert die Anlage Va der Arzneimittel-Richtlinie wie folgt:

• Anlage Va Teil 3 Satz 2 und 3 – Es wird klargestellt, dass die Liste der Produktgruppen für sonstige Produkte zur Wundbehandlung nicht abschließend ist und auch weitere Produkte unter diese Definition fallen können.
• Anlage Va Teil 3 Tabelle – In die Tabelle der Produktgruppen wird die Kategorie „Nicht formstabile Zubereitungen“ neu eingefügt und durch die Definition verschiedener Darreichungsformen (Gele, Cremes, Salben, Lösungen, Emulsionen und Suspensionen) näher beschrieben.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 15. Juni 2023:

Zusammenfassung: Der G-BA präzisiert in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage Va) die Abgrenzung zwischen klassischen Verbandmitteln und „sonstigen Produkten zur Wundbehandlung“, wobei das Hauptkriterium die Formstabilität nach der Anwendung ist. Betroffen sind insbesondere nicht formstabile, halbfeste bis flüssige Zubereitungen wie Hydrogele in Gelform, Cremes oder Sprays, die mangels „Gegenständlichkeit“ und Barrierefunktion nun grundsätzlich als sonstige Produkte eingestuft werden. Diese Produkte sind künftig nur noch dann verordnungsfähig, wenn der Hersteller in einem gesonderten Antragsverfahren einen therapeutischen Nutzen nachweist, es sei denn, sie verfügen über ein formstabiles Trägermaterial.