Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Diabetisches Makulaödem) – Therapiekosten

Dieser Beschluss ändert die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Hinblick auf die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Faricimab zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DMÖ). Konkret werden die Angaben im Abschnitt „4. Therapiekosten“ aktualisiert und neu gefasst, um die Jahrestherapiekosten für das zu bewertende Arzneimittel sowie für die zweckmäßigen Vergleichstherapien (Aflibercept und Ranibizumab) auf Basis des aktuellen Stands der Lauer-Taxe auszuweisen. Die Gesamtkosten für Faricimab belaufen sich im ersten Jahr auf ca. 7.954 € bis 17.442 € und in den Folgejahren auf ca. 3.750 € bis 16.196 € pro Patient.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Hauptinhalt und Ziel Der Beschluss dient der sachlich-rechnerischen Richtigstellung der Jahrestherapiekosten für den Wirkstoff Faricimab sowie dessen zweckmäßiger Vergleichstherapie in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII). Ziel ist eine präzisere Darstellung der Kosten durch die Anpassung von Behandlungsintervallen und Verbrauchsmengen, ohne den Kerngehalt der ursprünglichen Nutzenbewertung zu verändern.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Betroffen sind Patienten mit einem diabetischen Makulaödem (DMÖ), die mit Faricimab oder den Vergleichstherapien Aflibercept bzw. Ranibizumab behandelt werden.

Wichtige Änderungen Es wurden die Berechnungsfaktoren für die Behandlungsdauer und den Wirkstoffverbrauch korrigiert, insbesondere unter Berücksichtigung von „Treat & Extend“-Schemata. Die Anpassungen umfassen die exakte Anzahl der Injektionen pro Jahr (auf Basis von 365 Tagen) für das erste Behandlungsjahr sowie die Folgejahre, um eine konsistente Kostendarstellung für die gesetzliche Krankenversicherung zu gewährleisten.