Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Freka Drainjet® Purisole SM verdünnt; Freka Drainjet® NaCl 0,9 %

Dieser Beschluss dient der Verlängerung der Verordnungsfähigkeit bestimmter Medizinprodukte zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung im Rahmen der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). Konkret wird die Befristung für die Produkte „Freka Drainjet® Purisole SM verdünnt“ und „Freka Drainjet® NaCl 0,9 %“ in der entsprechenden Anlage angepasst.

• Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – In den Zeilen zu den Produkten „Freka Drainjet® Purisole SM verdünnt“ und „Freka Drainjet® NaCl 0,9 %“ wird das Datum der Befristung der Verordnungsfähigkeit vom 7. Juni 2023 auf den 26. Mai 2024 verlängert.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Dieser Beschluss des G-BA regelt die Fortführung der Verordnungsfähigkeit für die Spüllösungen Freka Drainjet® Purisole SM verdünnt und Freka Drainjet® NaCl 0,9 % in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage V). Die wesentliche Änderung betrifft die Anpassung der Verordnungsvoraussetzungen an die neue europäische Medizinprodukteverordnung (MDR), wonach die Hersteller aktuelle CE-Zertifizierungen fristgerecht nachweisen müssen. Ziel ist es, die Versorgung der betroffenen Patientengruppen mit diesen medizinisch notwendigen Medizinprodukten zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung weiterhin sicherzustellen.