Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Dieser Beschluss betrifft die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Zusammenhang mit dem Wirkstoff Brexucabtagen Autoleucel zur Behandlung der rezidivierten oder refraktären B-Zell-Vorläufer akuten lymphatischen Leukämie (ALL). Der Gemeinsame Bundesausschuss hat entschieden, die Richtlinie bezüglich einer Beschränkung der Versorgungsbefugnis nicht zu ändern. Dies erfolgt aufgrund der gleichzeitigen Einstellung des Beratungsverfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung für diesen Wirkstoff bei Erwachsenen ab 26 Jahren.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Zusammenfassung: Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) für den Wirkstoff Brexucabtagen Autoleucel zur Behandlung von Erwachsenen (ab 26 Jahren) mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell-Vorläufer ALL nicht zu ändern. Das Verfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung wurde eingestellt, weshalb auch keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis für Leistungserbringer erfolgt. Damit bleibt der Zugang zur Versorgung mit dieser CAR-T-Zell-Therapie ohne die ursprünglich erwogenen zusätzlichen bürokratischen Auflagen für Ärzte und Kliniken bestehen.