Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr) – Therapiekosten

Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V. Konkret wird die Anlage XII hinsichtlich des Wirkstoffs Burosumab für das Anwendungsgebiet der FGF23-bedingten Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie angepasst. Die Änderung betrifft ausschließlich die Aktualisierung der Jahrestherapiekosten in Abschnitt 4 der Anlage, wobei die Kosten für Burosumab (ca. 66.910 € bis 1.001.445 €) der zweckmäßigen Vergleichstherapie gegenübergestellt werden. Zudem wurden die Kosten für sonstige GKV-Leistungen (Herstellungszuschläge) neu ausgewiesen.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Dokuments:

Zusammenfassung: Dieser Beschluss des G-BA dient der sachlich-rechnerischen Richtigstellung der Jahrestherapiekosten für den Wirkstoff Burosumab in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII). Betroffen sind Patienten ab einem Jahr mit FGF23-bedingter Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie. Die wesentliche Änderung besteht in der Korrektur eines Rechenfehlers bei den Kosten der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Phosphat und Alfacalcidol), deren oberer Spannwert von 943,63 € auf 1.586,40 € angehoben wurde.