Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol TAD®
Zusammenfassung
Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Verordnungsfähigkeit von Medizinprodukten. Konkret wird in der Anlage V (Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte) die Befristung für das Produkt „Macrogol TAD ®“ vom 25. November 2022 auf den 26. Mai 2024 verlängert. Die Änderung tritt rückwirkend zum 17. Juli 2023 in Kraft.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 8. August 2023:
Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA verlängert die Verordnungsfähigkeit des Medizinprodukts Macrogol TAD® in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage V), um dessen Erstattungsfähigkeit durch die gesetzlichen Krankenkassen weiterhin zu sichern.
Betroffene Patientengruppen / Leistungen: Die Änderung betrifft Patienten, die auf die Verordnung von Macrogol-haltigen Medizinprodukten zur Behandlung von (chronischer) Verstopfung angewiesen sind.
Wichtige Änderungen: Aufgrund der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) wurde die Befristung der Verordnungsfähigkeit angepasst; der Hersteller muss das laufende Konformitätsbewertungsverfahren bis spätestens 26. Mai 2024 abschließen, um die Verkehrsfähigkeit und damit die Erstattungsfähigkeit dauerhaft aufrechtzuerhalten.
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