Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung Semaglutid

Dieser Beschluss dient der Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). Ziel ist es, den Wirkstoff Semaglutid (Handelsname Wegovy) in die Anlage II der Richtlinie aufzunehmen, sofern dieser zur Gewichtsreduktion angewendet wird. Damit wird das Verfahren zur formalen Einstufung des Präparats als „Lifestyle-Arzneimittel“ eingeleitet, was einen Ausschluss von der Verordnungsfähigkeit zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung für diesen Anwendungsbereich zur Folge hätte.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Der G-BA leitet ein Verfahren ein, um das Arzneimittel Wegovy (Wirkstoff Semaglutid) explizit in die Liste der sogenannten „Lifestyle-Arzneimittel“ (Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie) aufzunehmen. Da das Präparat ausschließlich zur Gewichtsregulierung bei Adipositas oder Übergewicht zugelassen ist, unterliegt es dem gesetzlichen Ausschluss von der kassenärztlichen Versorgung (§ 34 SGB V). Wichtig ist, dass dieser Ausschluss nur für die Anwendung zur Gewichtsreduktion gilt; andere Einsatzgebiete von Semaglutid (wie die Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2) bleiben von dieser Regelung unberührt.