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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol TAD®; ParkoLax® – Streichung

08. August 2023Arzneimittel›QualitätssicherungIn Kraft

Zusammenfassung

Dieser Beschluss dient der Korrektur eines vorangegangenen Änderungsbeschlusses zur Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich der Streichung von Medizinprodukten aus der Anlage V. Ziel ist die präzise technische Umsetzung der Streichung von Produkten aus der Liste der verordnungsfähigen Medizinprodukte.

In diesem Beschluss wird folgende Änderung vorgenommen:

  • Anlage V (Tabelle) – Die Streichung des Medizinprodukts „ParkoLax®“ (einschließlich der Definition der medizinisch notwendigen Fälle und der Befristung) wird neu gefasst, wobei das Produkt „Macrogol TAD®“ im Vergleich zum ursprünglichen Beschlussentwurf in der operativen Umsetzung der Tabellenstreichung nicht mehr explizit als zu streichende Zeile aufgeführt wird.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Dieser Beschluss revidiert die geplante Streichung der Medizinprodukte Macrogol TAD® und ParkoLax® aus der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie. Da der Hersteller fristgerecht behördliche Nachweise über die fortbestehende Verkehrsfähigkeit (gemäß MDR) nachreichte, bleiben diese Produkte weiterhin in der vertragsärztlichen Versorgung erstattungsfähig. Die ursprünglich für März 2023 vorgesehene Streichung aufgrund fehlender Zertifizierungen wird somit nicht vollzogen.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 6123