Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer

Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V. Konkret wird in Anlage XII die Geltungsdauer der Befristung für den Wirkstoff Atezolizumab im Anwendungsgebiet des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (adjuvante Therapie) angepasst. Das Datum für das Ende der Geltungsdauer des ursprünglichen Beschlusses vom 5. Januar 2023 wird dabei vom 1. April 2024 auf den 1. Oktober 2024 verlängert.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Zusammenfassung Der G-BA hat die Befristung der Nutzenbewertung für den Wirkstoff Atezolizumab (Tecentriq®) verlängert, der als adjuvante Therapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (hohe PD-L1-Expression, nach Resektion und Chemotherapie) eingesetzt wird. Grund für die Verschiebung ist die verzögerte Verfügbarkeit finaler Studiendaten zum krankheitsfreien Überleben (Studie IMpower010), die für eine abschließende Bewertung des Zusatznutzens essenziell sind. Damit wird dem pharmazeutischen Unternehmer ermöglicht, das neue Dossier zu einem späteren Zeitpunkt einzureichen, um die vollständigen klinischen Daten in das Verfahren einzubringen.