Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Zonisamid, Gruppe 1, in Stufe 1

Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Festbetragsgruppenbildung. Konkret wird die Anlage IX der AM-RL angepasst, um die Festbetragsgruppe „Zonisamid, Gruppe 1“ in Stufe 1 zu aktualisieren. Die Änderung umfasst die Erweiterung der Gruppenbeschreibung für orale Darreichungsformen, sodass neben Hartkapseln nun auch Suspensionen zum Einnehmen und Tabletten in die Festbetragsgruppe einbezogen sind.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 17. August 2023:

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA aktualisiert mit diesem Beschluss die bestehende Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Zonisamid (Gruppe 1, Stufe 1) in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX). Ziel ist die Integration neuer Darreichungsformen und Wirkstärken in das bestehende Festbetragssystem zur Wirtschaftlichkeitssteuerung.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Betroffen sind Patienten mit Epilepsie, die Zonisamid als Monotherapie (bei neu diagnostizierten fokalen Anfällen) oder als Zusatztherapie (bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren) erhalten. Die Leistung umfasst die Versorgung mit verschreibungspflichtigen oralen Darreichungsformen dieses Wirkstoffs.

Wichtige Änderungen Die Festbetragsgruppe wird um die Darreichungsform „Tabletten“ erweitert (zuvor waren nur Hartkapseln und Suspensionen gelistet). Zudem werden in diesem Zuge zwei neue Wirkstärken von 200 mg und 300 mg in die Gruppe eingruppiert, wobei die reale Wirkstärke je Einheit als Vergleichsgröße für die Festbetragsberechnung dient.