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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Ampuwa® Spüllösung

17. August 2023Arzneimittel›QualitätssicherungIn Kraft

Zusammenfassung

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses dient der Präzisierung der Verordnungsfähigkeit eines Medizinprodukts innerhalb der Arzneimittel-Richtlinie.

Die Änderung betrifft die Anlage V (Medizinprodukte-Liste) der Arzneimittel-Richtlinie. In der Zeile zum Produkt „Ampuwa® Spüllösung“ wird festgelegt, dass die Erstattungsfähigkeit in medizinisch notwendigen Fällen (Anwendung bei Verbänden) fortan auf eine bestimmte Darreichungsform, nämlich das Behältnis „Plastikschraubflasche“, beschränkt ist.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA passt die Verordnungsfähigkeit der „Ampuwa® Spüllösung“ in Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie an die aktualisierte Zweckbestimmung des Herstellers an. Ziel ist es, die Erstattungsfähigkeit rechtlich präzise auf die medizinisch notwendigen Fälle zu beschränken, die noch durch die aktuelle Produktinformation abgedeckt sind.

Betroffene Patientengruppen und Leistungen Betroffen sind Patienten, bei denen die Spüllösung im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung zulasten der Krankenkassen eingesetzt wird. Die Änderung betrifft spezifisch die Anwendung der Lösung aus dem Behältnis „Container“.

Wichtige Änderungen Für die Container-Variante der Ampuwa® Spüllösung entfällt die Indikation „Zur Anfeuchtung von Tamponaden und Verbänden“ aus der Liste der erstattungsfähigen Leistungen, da diese Anwendung nicht mehr Teil der offiziellen Zweckbestimmung des Herstellers ist. Andere Anwendungen oder Behältnisformen bleiben gemäß der aktuellen Produktinformation unberührt.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 6146