Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer

Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen. Konkret wird in Anlage XII die Befristung der Geltungsdauer für den Wirkstoff Ravulizumab im Anwendungsgebiet Myasthenia gravis (AChR-Antikörper-positiv) aufgehoben, indem die entsprechende Befristungsregelung zum 1. November 2023 gestrichen wird. Damit gilt die Nutzenbewertung für dieses Anwendungsgebiet nunmehr unbefristet.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Zusammenfassung Dieser Beschluss hebt die ursprüngliche Befristung der Nutzenbewertung für den Wirkstoff Ravulizumab zur Behandlung von Erwachsenen mit AChR-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis auf. Die Befristung war ursprünglich gesetzt worden, um dem Hersteller die Einreichung neuer Daten gegenüber einer angepassten Vergleichstherapie zu ermöglichen; da der Hersteller auf diese erneute Nutzenbewertung verzichtet hat, wird die Geltungsdauer des bestehenden Beschlusses nun entfristet. Damit bleibt der aktuelle Status der Nutzenbewertung in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) ohne das zuvor vorgesehene Enddatum bestehen.