Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Neubewertung nach Fristablauf (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI))

Dieser Beschluss regelt die Neubewertung des Zusatznutzens des Wirkstoffs Esketamin nach Fristablauf gemäß der Arzneimittel-Richtlinie. Betroffen ist die Anlage XII der Richtlinie für das Anwendungsgebiet der therapieresistenten Major Depression bei Erwachsenen in Kombination mit einem SSRI oder SNRI.

Der G-BA stellt für Patienten, die auf mindestens zwei unterschiedliche antidepressive Therapien nicht angesprochen haben, einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Quetiapin retard in Kombination mit einem SSRI/SNRI) fest. Die Bewertung basiert auf signifikanten Vorteilen bei der Remissionsrate, der depressiven Symptomatik sowie der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, wenngleich Nachteile bei spezifischen Nebenwirkungen wie Übelkeit und Schwindel verzeichnet wurden. Die Jahrestherapiekosten für Esketamin in Kombination mit einem Antidepressivum liegen zwischen ca. 6.889 € und 42.023 €.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses zu Esketamin (Spravato):

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA hat eine Neubewertung des Zusatznutzens von Esketamin nach Ablauf einer Befristung vorgenommen, basierend auf neuen klinischen Daten (Studie ESCAPE-TRD). Ziel war die dauerhafte Einordnung des therapeutischen Nutzens im Vergleich zur Standardtherapie.

Betroffene Patientengruppen Die Entscheidung betrifft Erwachsene mit einer therapieresistenten Major Depression (mittelgradige bis schwere Episode), die in der aktuellen Episode auf mindestens zwei verschiedene antidepressive Therapien nicht angesprochen haben. Esketamin wird dabei in Kombination mit einem SSRI oder SNRI eingesetzt.

Wichtige Änderungen Der G-BA stellt einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Augmentation mit Lithium/Quetiapin oder Antidepressiva-Kombination) fest. Wesentliche Vorteile zeigten sich bei der Remissionsrate, der depressiven Symptomatik und der Lebensqualität, während bei spezifischen Nebenwirkungen Nachteile gegenüber der Vergleichstherapie bestehen.