Arzneimittel-Richtlinie: § 12 Absatz 11 – Änderung

Dieser Beschluss dient der Anpassung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Hinblick auf die Wirtschaftlichkeit von Verordnungen bei Versorgungsengpässen im Bereich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Ziel ist es, die Versorgungssicherheit zu gewährleisten, wenn identische, aber nicht verschreibungspflichtige Packungsgrößen nicht ausreichend verfügbar sind.

• § 12 Absatz 11 – Es wird ein Satz angefügt, der klarstellt, dass die Verordnung verschreibungspflichtiger Packungsgrößen als wirtschaftlich gelten kann, wenn bei wirkstoffgleichen Arzneimitteln mit identischem Anwendungsgebiet eine ausreichende Versorgung durch nicht verschreibungspflichtige Packungsgrößen nicht sichergestellt ist.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 21. September 2023:

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA stellt klar, dass Triptan-haltige Arzneimittel gegen Migräne auch dann weiterhin zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) in verschreibungspflichtigen Packungen verordnet werden dürfen, wenn identische OTC-Präparate (rezeptfreie Kleinstpackungen) existieren. Ziel ist es, die wirtschaftliche Versorgung bei chronischem Bedarf rechtssicher zu ermöglichen, da Kleinstpackungen für Patienten mit häufigen Attacken ungeeignet sind.

Betroffene Patientengruppen Die Regelung betrifft Versicherte, die unter häufig auftretenden Migräneattacken (mehrmals pro Monat) leiden und für deren Behandlung die geringe Tablettenanzahl der rezeptfreien Packungsgrößen medizinisch nicht ausreicht.

Wichtige Änderungen In § 12 Absatz 11 der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) wird ergänzt, dass die Verordnung der verschreibungspflichtigen Packung in diesen Fällen nicht als unwirtschaftlich gilt. Als Voraussetzung müssen behandelnde Ärzte die Häufigkeit der Migräneattacken in der Patientenakte dokumentieren, wofür beispielsweise ein Schmerztagebuch genutzt werden kann.