Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Temozolomid, Irinotecan, Sirolimus und Dasatinib (RIST) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Neuroblastom

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Expertengruppe Off-Label nach § 35c Absatz 1 SGB V mit einer wissenschaftlichen Bewertung beauftragt. Gegenstand der Untersuchung ist die Kombinationstherapie aus Temozolomid, Irinotecan, Sirolimus und Dasatinib (RIST) zur Behandlung von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Neuroblastom. Ziel des Auftrags ist die Ermittlung des aktuellen Stands der wissenschaftlichen Erkenntnisse für diese spezifische Indikation im Rahmen der Arzneimittel-Richtlinie.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Der G-BA hat die Expertengruppe Off-Label beauftragt, den wissenschaftlichen Stand für den Einsatz der Wirkstoffkombination RIST (Temozolomid, Irinotecan, Sirolimus und Dasatinib) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Neuroblastom zu bewerten. Ziel ist es, auf Basis positiver Ergebnisse der klinischen Studie RIST-rNB-2011 eine offizielle Empfehlung für die zulassungsüberschreitende Anwendung (Off-Label-Use) in der Arzneimittel-Richtlinie zu verankern. Damit soll die bereits während der Studie bestehende Verordnungsfähigkeit zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung dauerhaft in die Regelversorgung überführt werden.