ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 15. Juni 2023

Dieser Beschluss dient der Anpassung der Anforderungen an das Pflegepersonal in der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie (ATMP-QS-RL) an die neuen Berufsbezeichnungen und Qualifikationswege des Pflegeberufegesetzes. Ziel ist es, die pflegerische Leitung und Stellvertretung in Behandlungseinheiten für neuartige Therapien rechtssicher zu definieren, insbesondere im Bereich der pädiatrischen Versorgung.

• Anhang 2 Nummer 2.2 – Wird neu gefasst, um die Anforderungen an die pflegerische Leitung und Stellvertretung bei der Behandlung von Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen zu präzisieren; dies umfasst die Anerkennung von Pflegefachkräften nach dem Pflegeberufegesetz sowie spezifische Anforderungen an die pädiatrische Akutversorgung.
• Anhang 2 Nummer 2.4 (2.4.1 und 2.4.2) – Wird neu gefasst, um die Qualifikationsvoraussetzungen für die pflegerische Leitung und Stellvertretung in der pädiatrischen Versorgung an die neuen gesetzlichen Rahmenbedingungen (z. B. Vertiefungseinsatz „pädiatrische Versorgung“ oder spezifische Weiterbildungen) anzupassen.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses zur ATMP-QS-RL:

Hauptinhalt und Ziel Der Beschluss präzisiert die Qualifikationsanforderungen an das Pflegepersonal bei der Anwendung neuartiger Therapien (ATMP), um die fachliche Expertise in Leitungsfunktionen sicherzustellen und gesetzliche Änderungen des Pflegeberufsgesetzes zu berücksichtigen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Die Regelungen betreffen die stationäre Versorgung von pädiatrischen Patienten, die entweder mit CAR-T-Zellen (bei B-Zell-Neoplasien, Anlage I) oder mit Onasemnogen-Abeparvovec (bei spinaler Muskelatrophie, Anlage II) behandelt werden.

Wichtige Änderungen

• Qualifikationsnachweis: Die Checklisten wurden um die Abfrage für Pflegefachfrauen/-männer ohne pädiatrischen Vertiefungseinsatz ergänzt.
• Weiterbildungspflicht: Ab dem 1. Januar 2029 ist eine spezifische pädiatrische Weiterbildung für alle Pflegekräfte in Leitungs- und Stellvertretungsfunktionen verpflichtend, um eine kompetente fachliche Anleitung des Teams zu garantieren.