Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: PARI NaCl Inhalationslösung

Dieser Beschluss regelt die Verlängerung der Verordnungsfähigkeit eines spezifischen Medizinprodukts innerhalb der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). Ziel ist es, die Versorgung der Patienten mit der genannten Inhalationslösung als erstattungsfähiges Medizinprodukt über den bisherigen Befristungszeitraum hinaus sicherzustellen.

In der Anlage V (Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte) wird für das Produkt „PARI NaCl Inhalationslösung“ das Datum für die Befristung der Verordnungsfähigkeit vom 12. November 2023 auf den 31. Dezember 2028 verlängert.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Der G-BA verlängert die Verordnungsfähigkeit der PARI NaCl Inhalationslösung in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage V) bis zum 31. Dezember 2028. Grund für die Änderung ist der Nachweis des Herstellers, dass das Medizinprodukt unter die Übergangsregelungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) fällt und somit weiterhin verkehrsfähig ist. Damit bleibt die Inhalationslösung für die betroffenen Patientengruppen als medizinisch notwendige Leistung weiterhin zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) verordnungsfähig.