Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Deucravacitinib (Plaque-Psoriasis)

Dieser Beschluss ergänzt die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII um den Wirkstoff Deucravacitinib zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Für beide untersuchten Patientengruppen – sowohl für jene, die nicht für eine konventionelle Therapie infrage kommen, als auch für jene mit unzureichendem Ansprechen auf eine Vortherapie – ist ein Zusatznutzen gegenüber der jeweiligen zweckmäßigen Vergleichstherapie (u. a. Adalimumab, Secukinumab) nicht belegt. Die Jahrestherapiekosten für Deucravacitinib belaufen sich auf rund 13.228 € pro Patient.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses zu Deucravacitinib (Sotyktu):

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA hat den Zusatznutzen des Wirkstoffs Deucravacitinib zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis bewertet. Ziel war die Einordnung des therapeutischen Nutzens gegenüber den etablierten zweckmäßigen Vergleichstherapien (z. B. Biologika wie Adalimumab oder Secukinumab).

Betroffene Patientengruppen Die Bewertung erfolgte für zwei Gruppen:

1. Erwachsene, bei denen eine konventionelle systemische Therapie (Erstlinie) nicht infrage kommt.
2. Erwachsene, die auf eine vorangegangene systemische Therapie unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben.

Wichtige Änderungen und Ergebnis Für beide Patientengruppen wurde ein Zusatznutzen als nicht belegt eingestuft. Grund hierfür war, dass der Hersteller lediglich Studien vorlegte, die Deucravacitinib mit dem Wirkstoff Apremilast verglichen, welcher vom G-BA nicht als Teil der zweckmäßigen Vergleichstherapie anerkannt wurde; somit fehlten geeignete Daten für den Nachweis eines Mehrwerts gegenüber dem aktuellen Behandlungsstandard.