Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lasmiditan (Migräne Akutbehandlung)
Zusammenfassung
Dieser Beschluss ergänzt die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII um den Wirkstoff Lasmiditan zur Akutbehandlung der Kopfschmerzphase von Migräne-Attacken bei Erwachsenen.
Der G-BA kommt zu dem Ergebnis, dass ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (patientenindividuelle Therapie mit Triptanen oder NSAR) nicht belegt ist, da keine bewertbaren Daten vorliegen. Die Jahrestherapiekosten für Lasmiditan liegen je nach Attackenhäufigkeit zwischen 21,25 € und 2.177,40 € und übersteigen damit die Kosten der verglichenen Triptane deutlich.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 5. Oktober 2023:
Der G-BA hat den Wirkstoff Lasmiditan (Rayvow) zur Akutbehandlung von Migräneattacken bei Erwachsenen bewertet und festgestellt, dass ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt ist. Da der pharmazeutische Unternehmer keine direkt vergleichenden Daten zur patientenindividuellen Standardtherapie (Triptane oder NSAR wie Ibuprofen) vorlegte, konnten die eingereichten Placebo-Studien nicht für eine Überlegenheitseinstufung herangezogen werden. Die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) fixiert somit den Status „Zusatznutzen nicht belegt“, wobei die Therapiekosten je nach Attackenhäufigkeit und individuellem Bedarf berechnet wurden.
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