Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: NutriLock™
Zusammenfassung
Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Verordnungsfähigkeit von Medizinprodukten. Ziel ist die Verlängerung des Befristungszeitraums für das Medizinprodukt NutriLock™ in der entsprechenden Übersicht der erstattungsfähigen Produkte.
In der Anlage V (Medizinprodukte-Liste) wird für das Produkt NutriLock™ die Befristung der Verordnungsfähigkeit vom 25. Oktober 2023 auf den 19. Juli 2027 verlängert.
KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr
Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:
Der G-BA hat die Verordnungsfähigkeit des Medizinprodukts NutriLock™ in Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie bestätigt und an aktuelle regulatorische Anforderungen angepasst. Die wesentliche Änderung betrifft die strikte Koppelung der Erstattungsfähigkeit an die Gültigkeit der CE-Zertifizierung gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR). Der Hersteller muss neue Zertifikate fristgerecht vorlegen, da die Verordnungsfähigkeit zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) ansonsten automatisch mit Ablauf der Befristung endet.
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