Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Tezepelumab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) – Ergänzung der Benennung von Kombinationen

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) leitet mit diesem Beschluss ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) ein. Ziel ist die Ergänzung der Anlagen XII und XIIa, um Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen zu benennen, die in einer Kombinationstherapie mit dem Wirkstoff Tezepelumab zur Behandlung von schwerem Asthma bronchiale (bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren) eingesetzt werden können. Diese Benennung dient der Umsetzung des gesetzlich vorgeschriebenen Kombinationsabschlages gemäß § 130e SGB V zwischen Krankenkassen und pharmazeutischen Unternehmern.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Dieser Beschluss leitet das Stellungnahmeverfahren zur Ergänzung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlagen XII und XIIa) für den Wirkstoff Tezepelumab ein. Ziel ist die gesetzlich vorgeschriebene Benennung aller Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, die laut Zulassung in einer Kombinationstherapie mit Tezepelumab zur Behandlung von schwerem Asthma bronchiale (bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren) eingesetzt werden können. Zu den benannten Kombinationspartnern gehören unter anderem Biologika wie Dupilumab und Mepolizumab sowie verschiedene Fixkombinationen (z. B. ICS/LABA/LAMA), um die Umsetzung des gesetzlichen Kombinationsabschlags (§ 130e SGB V) zu ermöglichen.