Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Latanoprost/Netarsudil (Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, vorbehandelt) – Ergänzung der Benennung von Kombinationen

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Ziel des Verfahrens ist die Ergänzung der Anlage XII bezüglich der Wirkstoffkombination Latanoprost/Netarsudil zur Senkung von erhöhtem Augeninnendruck. Konkret geht es um die Benennung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen für eine Kombinationstherapie gemäß § 35a Abs. 3 Satz 4 SGB V, wobei festgestellt wurde, dass derzeit kein solches Arzneimittel für diesen Zweck vorliegt.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Stellungnahmeverfahren eingeleitet, um die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) bezüglich der Fixkombination Latanoprost/Netarsudil (Handelsname Roclanda) zu ergänzen. Ziel ist die gesetzlich vorgeschriebene Benennung von Kombinationspartnern mit neuen Wirkstoffen, die für die Umsetzung des pauschalen Kombinationsabschlags gemäß GKV-FinStG relevant sind. Für die betroffene Patientengruppe mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension wurde jedoch festgestellt, dass derzeit kein Arzneimittel mit neuem Wirkstoff existiert, das die Kriterien für eine solche Benennung als Kombinationspartner erfüllt.