Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) – Ergänzung der Benennung von Kombinationen

Dieser Beschluss dient der Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich des Wirkstoffs Risankizumab im Anwendungsgebiet Morbus Crohn. Ziel ist die Ergänzung der Anlage XII um spezifische Feststellungen zu Arzneimittelkombinationen gemäß § 35a Abs. 3 Satz 4 SGB V, um die gesetzlichen Vorgaben zum Kombinationsabschlag nach § 130e SGB V umzusetzen. Der G-BA stellt dabei fest, dass für die betroffenen Patientengruppen derzeit keine anderen Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen existieren, die in einer Kombinationstherapie mit Risankizumab unter die entsprechenden Abschlagsregelungen fallen.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Dokuments:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Stellungnahmeverfahren eingeleitet, um die Arzneimittel-Richtlinie bezüglich des Wirkstoffs Risankizumab (Handelsname Skyrizi) zur Behandlung von Morbus Crohn zu ergänzen. Ziel ist die gesetzlich vorgeschriebene Benennung von Kombinationspartnern mit neuen Wirkstoffen, die für den sogenannten Kombinationsabschlag nach § 130e SGB V relevant sind. Für die betroffenen Patientengruppen (vorbehandelte Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn) wurden jedoch aktuell keine Arzneimittel identifiziert, die laut Zulassung in einer entsprechenden Kombinationstherapie einzusetzen sind.