Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – (177Lu) Lutetiumvipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, in Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie) – Ergänzung der Benennung von Kombinationen

Dieser Beschluss leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) ein, das die Anlagen XII und XIIa betrifft. Ziel ist die formale Benennung von Kombinationstherapien für den Wirkstoff (177Lu) Lutetiumvipivotidtetraxetan beim metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom zur Umsetzung des Kombinationsabschlags nach § 130e SGB V. Dabei werden spezifische Feststellungen dazu getroffen, welche Kombinationspartner (hier Enzalutamid) aufgrund des festgestellten Zusatznutzens von der Benennung ausgenommen oder in die Liste der erstattungsfähigen Kombinationen aufgenommen werden.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des Dokuments:

Dieser Beschluss des G-BA leitet das Stellungnahmeverfahren zur Ergänzung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlagen XII und XIIa) für den Wirkstoff Lutetium(177Lu)-vipivotidtetraxetan ein. Ziel ist die gesetzlich geforderte Benennung von Kombinationspartnern für die Therapie des metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms (mCRPC), um die Abrechnung des gesetzlichen Kombinationsabschlags (§ 130e SGB V) zu ermöglichen. Wichtigste Änderung ist die formale Identifikation von Wirkstoffen wie Enzalutamid, wobei dieses aufgrund eines bereits festgestellten beträchtlichen Zusatznutzens teilweise von der pauschalen Benennung ausgenommen wird, um den therapeutischen Stellenwert korrekt abzubilden.