Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotorasib (Neubewertung nach Fristablauf: Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie) (Patientengruppen, Therapiekosten)

Dieser Beschluss ändert die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Rahmen der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Sotorasib zur Behandlung des fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit KRAS-G12C-Mutation nach Vortherapie. Es handelt sich um eine Anpassung der Angaben zum Zusatznutzen und zu den Therapiekosten im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie. Konkret wird klargestellt, dass Docetaxel als Monotherapie anzuwenden ist, und die entsprechenden Jahrestherapiekosten für Docetaxel werden in die Kostenübersicht nachgetragen.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 19. Oktober 2023:

Dieser Beschluss korrigiert redaktionelle Versäumnisse in der vorangegangenen Nutzenbewertung des Wirkstoffs Sotorasib zur Behandlung des fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) mit KRAS-G12C-Mutation. Konkret wurden die Bezeichnungen der Patientengruppen präzisiert, um klarzustellen, dass sich die Vergleichstherapie auf Docetaxel als Monotherapie bezieht. Zudem wurden die zuvor fehlenden Jahrestherapiekosten für diese Vergleichstherapie (8.522,69 €) ergänzt, um eine vollständige Kostendarstellung gemäß der Arzneimittel-Richtlinie zu gewährleisten.