Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Aktualisierung (Nr. 11 und 12)

Dieser Beschluss dient der Aktualisierung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der verordnungsfähigen rezeptfreien Arzneimittel (OTC-Übersicht). Ziel ist es, die Erstattungsfähigkeit von Calcium- und Vitamin-D-Präparaten als Begleitmedikation bei einer Osteoporose-Therapie an den aktuellen Stand der medizinischen Wirkstoffe anzupassen.

• Anlage I (OTC-Übersicht), Nr. 11 – Die Verordnungsfähigkeit von Calciumverbindungen wird erweitert: Sie sind nun nicht mehr nur bei einer Bisphosphonat-Behandlung erstattungsfähig, sondern auch bei einer Therapie mit Parathormon-rezeptor(PTHR1)-Agonisten, Denosumab und Romosozumab, sofern die jeweilige Fachinformation dies vorsieht.
• Anlage I (OTC-Übersicht), Nr. 12 – Die Verordnungsfähigkeit von Vitamin D (allein oder in Kombination mit Calcium) wird analog zu Nummer 11 ausgeweitet, sodass diese Präparate nun auch als notwendige Begleitmedikation bei Behandlungen mit Parathormon-rezeptor(PTHR1)-Agonisten, Denosumab und Romosozumab zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden können.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Der G-BA aktualisiert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage I, OTC-Übersicht), um die Verordnungsfähigkeit von Calcium und Vitamin D als Begleitmedikation bei Osteoporose-Therapien rechtlich klarzustellen und zu erweitern. Zukünftig können diese Präparate zulasten der Krankenkassen nicht nur bei Bisphosphonaten, sondern explizit auch bei Behandlungen mit Denosumab, Romosozumab und PTHR1-Agonisten (z. B. Teriparatid) verordnet werden. Zudem wurde der Wortlaut an die Fachinformationen der Hauptarzneimittel angepasst, wobei die Einschränkung auf die „manifeste“ Osteoporose (mit Frakturen) für die allgemeine OTC-Verordnung beibehalten wurde.