Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Dabrafenib in Kombination mit Trametinib beim anaplastischen Schilddrüsenkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Expertengruppe Off-Label nach § 35c Absatz 1 SGB V damit beauftragt, den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse für den Einsatz von Dabrafenib in Kombination mit Trametinib beim anaplastischen Schilddrüsenkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation zu bewerten. Ziel dieses Auftrags ist die Vorbereitung einer Entscheidung darüber, ob diese Wirkstoffkombination in der genannten Indikation als verordnungsfähige Leistung in die Arzneimittel-Richtlinie aufgenommen werden kann. Der Beschluss selbst ändert die Richtlinie noch nicht, sondern leitet das entsprechende Bewertungsverfahren ein.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Zusammenfassung: Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Expertengruppe Off-Label beauftragt, den wissenschaftlichen Erkenntnisstand zur Anwendung von Dabrafenib in Kombination mit Trametinib beim anaplastischen Schilddrüsenkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation zu bewerten. Ziel ist es, auf Basis aktueller Studiendaten (insb. der ROAR-Basket-Studie) eine mögliche Aufnahme dieser nicht zugelassenen Therapieoption in die Arzneimittel-Richtlinie zu prüfen. Diese Änderung betrifft Patienten mit dieser spezifischen, seltenen Krebsform, für die derzeit keine reguläre Zulassung der Wirkstoffkombination vorliegt.