Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Tezepelumab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) – Kombinationstherapie

Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), indem er spezifische Feststellungen zu Kombinationstherapien für den Wirkstoff Tezepelumab zur Behandlung von schwerem Asthma bronchiale trifft. Hierzu werden die Anlage XII angepasst und neue Angaben in die Anlage XIIa eingefügt, um Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen zu benennen, die gemeinsam mit Tezepelumab eingesetzt werden können. Diese Benennung dient primär der Umsetzung des gesetzlichen Kombinationsabschlages gemäß § 130e SGB V, ohne dabei den ärztlichen Behandlungsspielraum oder die Wirtschaftlichkeit der Therapie zu bewerten.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Dieser Beschluss ergänzt die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Tezepelumab (Tezspire) zur Behandlung von schwerem Asthma bronchiale bei Patienten ab 12 Jahren um die gesetzlich geforderte Benennung von Kombinationspartnern. Ziel ist die Umsetzung des Kombinationsabschlages gemäß GKV-Finanzstabilisierungsgesetz, wofür spezifische Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen (wie z. B. Dupilumab, Mepolizumab oder Fixkombinationen) identifiziert wurden, die laut Zulassung gemeinsam mit Tezepelumab eingesetzt werden können. Die Änderung erfolgt durch Aufnahme dieser Wirkstofflisten in die Anlage XIIa der Arzneimittel-Richtlinie, ohne dabei die ärztliche Therapiefreiheit oder die medizinische Zweckmäßigkeit der Kombinationen neu zu bewerten.