Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Latanoprost/Netarsudil (Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, vorbehandelt) – Kombinationstherapie

Zusammenfassung:

Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) durch eine Neufassung von Angaben in der Anlage XII zur Wirkstoffkombination Latanoprost/Netarsudil. Konkret wird unter Nummer I. 5 der Anlage festgestellt, dass für das Anwendungsgebiet der Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Erwachsenen derzeit kein Arzneimittel mit neuem Wirkstoff existiert, das in einer Kombinationstherapie mit Latanoprost/Netarsudil im Sinne des § 130e SGB V (Kombinationsabschlag) einzusetzen wäre. Diese rein formale Feststellung dient der Umsetzung gesetzlicher Rabattregelungen zwischen Krankenkassen und Pharmaunternehmen und hat keine Auswirkungen auf den ärztlichen Behandlungsspielraum oder die Bewertung der Zweckmäßigkeit der Therapie.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 21. Dezember 2023:

Hauptinhalt und Ziel Der Beschluss ergänzt die Nutzenbewertung der Wirkstoffkombination Latanoprost/Netarsudil um die gesetzlich geforderte Benennung von Kombinationspartnern gemäß § 35a Abs. 3 S. 4 SGB V. Ziel dieser rein formalen Ergänzung ist die Umsetzung des gesetzlichen Kombinationsabschlages nach § 130e SGB V, ohne dabei eine medizinische Empfehlung für die Kombinationstherapie auszusprechen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Die Regelung betrifft Erwachsene mit primärem Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, bei denen eine Monotherapie mit einem Prostaglandin oder Netarsudil den Augeninnendruck nicht ausreichend senkt.

Wichtige Änderungen Im Ergebnis der Prüfung wurde für das spezifische Anwendungsgebiet kein Arzneimittel mit neuem Wirkstoff identifiziert, das die Kriterien für eine Benennung als Kombinationspartner erfüllt. Somit ergeben sich keine unmittelbaren Änderungen für die Verordnungspraxis oder zusätzliche therapeutische Einschränkungen.