Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Schlafstörungen) – Kombinationstherapie

Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) durch eine Neufassung von Angaben in Anlage XII zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Daridorexant bei der Behandlung von Erwachsenen mit chronischen Schlafstörungen. Konkret wird unter Nummer I. 5 festgestellt, dass derzeit keine Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen existieren, die in einer Kombinationstherapie mit Daridorexant eingesetzt werden und die Kriterien für den Kombinationsabschlag nach § 130e SGB V erfüllen. Diese rein formale Ergänzung dient der Umsetzung gesetzlicher Rabattregelungen und hat keine Auswirkungen auf den ärztlichen Behandlungsspielraum oder die medizinische Zweckmäßigkeit der Therapie.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses zu Daridorexant:

Dieser Beschluss ergänzt die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) um die gesetzlich geforderte Benennung von Kombinationspartnern für den Wirkstoff Daridorexant zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischen Schlafstörungen (Insomnie). Ziel der Änderung ist die Umsetzung des gesetzlichen Kombinationsabschlags (§ 130e SGB V), wobei im Ergebnis für das spezifische Anwendungsgebiet kein Arzneimittel mit neuem Wirkstoff als zulassungskonformer Kombinationspartner identifiziert wurde. Die Änderung hat keine Auswirkungen auf die medizinische Zweckmäßigkeit oder den ärztlichen Behandlungsspielraum, sondern dient rein abrechnungstechnischen Zwecken zwischen Krankenkassen und Herstellern.