Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) – Kombinationstherapie

Dieser Beschluss fasst die Angaben zum Wirkstoff Risankizumab in Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) für das Anwendungsgebiet Morbus Crohn neu. Konkret werden unter Nummer I. 5 Feststellungen zu Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen getroffen, die in einer Kombinationstherapie mit Risankizumab eingesetzt werden können. Der G-BA stellt fest, dass für beide untersuchten Patientengruppen (vorbehandelt mit konventioneller Therapie oder Biologika) derzeit keine solchen Kombinationspartner vorliegen, die die Voraussetzungen für einen Kombinationsabschlag nach § 130e SGB V erfüllen.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 21. Dezember 2023:

Dieser Beschluss ergänzt die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) für den Wirkstoff Risankizumab (Skyrizi) im Anwendungsgebiet Morbus Crohn um die gesetzlich geforderte Benennung von Kombinationspartnern gemäß § 35a Abs. 3 S. 4 SGB V. Ziel dieser Ergänzung ist ausschließlich die Umsetzung des gesetzlichen Kombinationsabschlags (§ 130e SGB V), ohne dabei eine medizinische Empfehlung für die Kombinationstherapie auszusprechen. Für die betroffenen Patientengruppen (vorbehandelte Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn) wurden aktuell keine Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen identifiziert, die laut Zulassung als Kombinationspartner infrage kommen.