Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Lacosamid, Gruppe 1, in Stufe 1

Zusammenfassung:

Dieser Beschluss dient der Anpassung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Festbetragsgruppenbildung. In die Anlage IX der AM-RL wird die neue Festbetragsgruppe „Lacosamid, Gruppe 1“ in Stufe 1 für verschreibungspflichtige, feste orale Darreichungsformen (Filmtabletten) eingefügt. Damit wird die Grundlage für die Festsetzung eines preislichen Erstattungsbetrags für diesen Wirkstoff in der genannten Darreichungsform geschaffen.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 21. Dezember 2023:

Hauptinhalt und Ziel Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Neubildung der Festbetragsgruppe „Lacosamid, Gruppe 1“ in Stufe 1 beschlossen. Ziel ist die rechtliche Einordnung des Wirkstoffs in das Festbetragssystem der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX), um die Erstattungsfähigkeit innerhalb der gesetzlichen Krankenversicherung zu regeln.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Betroffen sind Patienten, die mit dem Antiepileptikum Lacosamid in festen oralen Darreichungsformen (speziell Filmtabletten) behandelt werden. Die Gruppe umfasst verschreibungspflichtige Arzneimittel mit diesem Wirkstoff, für die keine therapierelevanten Unterschiede in der Bioverfügbarkeit festgestellt wurden.

Wichtige Änderungen Mit der Neueinstufung in Stufe 1 (Arzneimittel mit denselben Wirkstoffen) wird Lacosamid erstmals in eine Festbetragsgruppe aufgenommen. Als Vergleichsgröße für die Berechnung der Festbeträge wurde die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt; zusätzliche Bürokratiekosten für Leistungserbringer entstehen durch diesen Beschluss nicht.