Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 2 (ACE-Hemmer mit Calciumkanalblockern)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 21. Februar 2008 hat der Gemeinsame Bundesausschuss die Anlage 2 der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert: Die Festbetragsgruppe „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern“ der Stufe 3, Gruppe 1, wird aktualisiert und neu gefasst. Die Gruppe umfasst abgeteilte orale Darreichungsformen (Tabletten, Filmtabletten, Retardtabletten, Retardkapseln) und legt Festbeträge bzw. Vergleichsgrößen für fünf Wirkstoffkombinationen fest – Delapril + Manidipin, Enalapril + Lercanidipin, Enalapril + Nitrendipin, Ramipril + Felodipin sowie Trandolapril + Verapamil. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 21. Februar 2008 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie und nimmt die fixe Wirkstoffkombination Enalapril/Lercanidipin (Carmen ACE 10mg/20mg) in die bestehende Festbetragsgruppe „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1“ (Stufe 3) auf. Betroffen sind Patienten mit essentieller Hypertonie, dem gemeinsamen Anwendungsgebiet aller Gruppenvertreter, deren therapeutische Vergleichbarkeit damit gegeben ist. Weder im schriftlichen Stellungnahmeverfahren noch in der mündlichen Anhörung wurden Einwände erhoben; eine behauptete therapeutische Verbesserung einzelner Kombinationen liegt nicht vor. Die Vergleichsgrößen wurden auf Basis der Verordnungsdaten des Jahres 2006 ermittelt.