Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II und Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Melatonin und Nummer 32 (Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa)

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses dient der Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). Ziel ist es, die Verordnungsmöglichkeiten von Melatonin für Kinder und Jugendliche mit ADHS in den Anlagen II und III der Richtlinie anzupassen.

Der Beschluss bewirkt die Einleitung eines formalen Stellungnahmeverfahrens, in dem die betroffenen Fachkreise und Organisationen die Möglichkeit erhalten, sich zu den geplanten Änderungen in Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel) und Anlage III (Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse) zu äußern. Konkret geht es darum, Melatonin für die Behandlung von Einschlafstörungen bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS unter bestimmten Voraussetzungen von den üblichen Verordnungsausschlüssen auszunehmen. Erst nach Abschluss dieses Verfahrens und einem abschließenden Beschluss treten die inhaltlichen Änderungen der Richtlinie tatsächlich in Kraft.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 9. Januar 2024:

Ziel des Beschlusses ist die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Anpassung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlagen II und III), um den Wirkstoff Melatonin für eine spezifische pädiatrische Patientengruppe erstattungsfähig zu machen. Während Melatonin bei Erwachsenen zur Jetlag-Behandlung weiterhin als nicht erstattungsfähiges „Lifestyle-Arzneimittel“ gilt, wird für Kinder und Jugendliche (6–17 Jahre) mit ADHS und therapieresistenten Einschlafstörungen eine Ausnahme geschaffen. Diese Neuregelung ermöglicht künftig die Verordnung zulasten der gesetzlichen Krankenkassen, auch für eine notwendige Behandlungsdauer von über vier Wochen.