Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nr. 36 (Pankreasenzyme)

Dieser Beschluss leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) ein. Ziel ist die Anpassung der Bezeichnung für Pankreasenzyme in der Anlage I (OTC-Übersicht), wobei konkret die Nummer 36 von „Pankreasenzyme“ in „Aus dem Pankreas gewonnene Enzyme“ umbenannt werden soll. Das Verfahren dient der formalen Vorbereitung dieser redaktionellen Präzisierung innerhalb der Richtlinie.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Der G-BA präzisiert in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage I, Nr. 36), dass künftig nur noch aus Pankreas gewonnene Enzyme zur Behandlung von chronischer Pankreasinsuffizienz, Mukoviszidose oder funktioneller Pankreasinsuffizienz nach Gastrektomie zulasten der GKV verordnet werden können. Da fungale (aus Pilzen gewonnene) Enzyme laut aktueller Leitlinienlage keinen Therapiestandard für Erwachsene und Jugendliche darstellen, werden diese – außer für Kinder unter 12 Jahren und Jugendliche mit Entwicklungsstörungen – von der Erstattungsfähigkeit ausgeschlossen. Ziel der Änderung ist eine fachliche Klarstellung der Verordnungsvoraussetzungen für nicht verschreibungspflichtige Pankreasenzyme bei schwerwiegenden Erkrankungen.