Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (humanes Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1))

Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Anlage XIIa, welche die Benennung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V regelt. Konkret werden in den Patientengruppen c und d des Wirkstoffs Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-1) die Handelsnamen „Triumeq“, „Symtuza“ und „Dovato“ aus der Liste der benannten Arzneimittel gestrichen. Der Beschluss trat mit Wirkung vom 18. Januar 2024 in Kraft.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Der G-BA korrigiert mit diesem Beschluss die Liste der Kombinationspartner für den Wirkstoff Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Descovy) zur Behandlung von HIV-1-Infektionen in der Arzneimittel-Richtlinie. Aufgrund spezifischer Ausschlussklauseln in der Fachinformation (Verbot der gleichzeitigen Anwendung mit identischen oder ähnlichen Wirkstoffen) wurden die Präparate Triumeq, Symtuza und Dovato aus der Benennung als Kombinationspartner gestrichen. Diese Änderung betrifft die Gruppen der therapieerfahrenen Erwachsenen sowie Jugendlichen ab 12 Jahren und stellt sicher, dass nur arzneimittelrechtlich zulässige Kombinationen in der Nutzenbewertung aufgeführt werden.