Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (β-Thalassämie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) betrifft die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Zusammenhang mit dem Wirkstoff Exagamglogen Autotemcel zur Behandlung der β-Thalassämie. Der G-BA hat entschieden, die Richtlinie bezüglich einer Beschränkung der Versorgungsbefugnis nicht zu ändern. Dies erfolgt aufgrund der gleichzeitigen Einstellung des Beratungsverfahrens, welches die Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und entsprechender Auswertungen für diesen Wirkstoff zum Gegenstand hatte.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Zusammenfassung Der G-BA hat entschieden, das Verfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung für den Wirkstoff Exagamglogen Autotemcel bei der Behandlung von transfusionsabhängiger β-Thalassämie (Patienten ab 12 Jahren ohne passenden Stammzellspender) einzustellen. Infolgedessen erfolgt keine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie, sodass die Versorgungsbefugnis für Leistungserbringer nicht auf Teilnehmer einer Datenerhebung beschränkt wird. Damit entstehen für die behandelnden Ärzte und Einrichtungen keine zusätzlichen bürokratischen Anforderungen oder Einschränkungen bei der Verordnung zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung.