Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: HYLO®-GEL

Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Verordnungsfähigkeit von Medizinprodukten. Ziel ist die Verlängerung der Befristung für ein spezifisches Präparat in der entsprechenden Anlage der Richtlinie.

• Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – In der Zeile zum Medizinprodukt „HYLO®-GEL“ wird die Befristung der Verordnungsfähigkeit vom 6. Februar 2024 auf den 31. Dezember 2028 verlängert.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Dieser Beschluss verlängert die Verordnungsfähigkeit des Medizinprodukts HYLO®-GEL in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage V) bis zum 31. Dezember 2028. Grund für die Änderung ist der Nachweis des Herstellers, dass das Produkt die Übergangsregelungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) erfüllt und somit weiterhin verkehrsfähig ist. Für Patienten mit entsprechendem Behandlungsbedarf bleibt das Präparat damit über die gesetzliche Krankenversicherung weiterhin als erstattungsfähige Leistung in der vertragsärztlichen Versorgung verfügbar.