Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3

Dieser Beschluss leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) ein. Ziel ist die Anpassung der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) hinsichtlich der Festbetragsgruppe „Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid“ in Stufe 3. Konkret wird die Einbeziehung der Wirkstoffkombination Candesartan, Amlodipin und Hydrochlorothiazid in diese Gruppe sowie die Festlegung entsprechender Vergleichsgrößen zur Konsultation gestellt.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 6. Februar 2024:

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren eingeleitet, um die bestehende Festbetragsgruppe für Blutdrucksenker in der Stufe 3 (pharmakologisch-therapeutisch vergleichbare Wirkstoffkombinationen) zu aktualisieren. Ziel ist die Integration einer neuen Wirkstoffkombination in das bestehende Festbetragssystem der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX).

Betroffene Patientengruppen und Leistungen Betroffen sind erwachsene Patienten mit essentieller Hypertonie (Bluthochdruck), deren Blutdruck bereits erfolgreich mit einer Dreifach-Kombination eingestellt wurde und die nun auf ein entsprechendes Kombinationspräparat (Substitutionstherapie) umgestellt werden.

Wichtige Änderungen Die wesentliche Änderung ist die Aufnahme der neuen Wirkstoffkombination Candesartan + Amlodipin + Hydrochlorothiazid (z. B. das Präparat Caramlo HCT) in die Festbetragsgruppe 1. Der G-BA bestätigt hierfür die therapeutische Vergleichbarkeit mit bereits bestehenden Kombinationen (wie Olmesartan- oder Valsartan-basierten Dreifach-Kombinationen) und legt entsprechende Vergleichsgrößen für die Berechnung der Festbeträge fest.